Uma nova vacina experimental contra o v\u00edrus da imunodefici\u00eancia humana (HIV) come\u00e7a a ser testada em humanos, conforme anunciou na quarta-feira, 20, a companhia norte-americana de imunologia Vir Biotechnology. A empresa espera ter os dados iniciais do teste de fase 1 no segundo semestre de 2024.
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“O primeiro participante foi dosado em um ensaio de fase 1 avaliando a seguran\u00e7a, reatogenicidade (capacidade de gerar rea\u00e7\u00e3o) e imunogenicidade (resposta imune ao corpo) do VIR-1388, uma nova vacina experimental de c\u00e9lulas T para a preven\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da imunodefici\u00eancia humana (HIV)”, disse a Vir Biotechnology.<\/p>\n\n\n\n
O imunizante VIR-1388 \u00e9 baseado na plataforma vetorial do citomegalov\u00edrus humano (HCMV) e foi projetado para estimular o corpo a produzir c\u00e9lulas imunol\u00f3gicas conhecidas como c\u00e9lulas T, que reconhecem v\u00e1rias prote\u00ednas do HIV de uma forma diferente em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s vacinas contra o HIV pesquisadas anteriormente.<\/p>\n\n\n\n
“O VIR-1388 foi desenvolvido usando aprendizados aplicados do VIR-1111, a vacina experimental inicial de c\u00e9lulas T do HIV com prova de conceito da empresa, baseada no HCMV”, relatou a companhia.<\/p>\n\n\n\n
“O HIV continua a ser um grande desafio de sa\u00fade p\u00fablica global, sem vacinas aprovadas, apesar de d\u00e9cadas de esfor\u00e7os de investiga\u00e7\u00e3o”, disse Carey Hwang, vice-presidente s\u00eanior de investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da Vir Biotechnology.<\/p>\n\n\n\n
“O in\u00edcio do nosso primeiro ensaio cl\u00ednico avaliando o VIR-1388 \u00e9 um marco importante na nossa busca pelo desenvolvimento de uma vacina contra o HIV, e estamos gratos a todos os nossos parceiros pelo seu apoio a este ensaio de fase 1.”<\/p>\n\n\n\n
O ensaio \u00e9 apoiado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doen\u00e7as Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Sa\u00fade e pela Funda\u00e7\u00e3o Bill & Melinda Gates.<\/p>\n\n\n\n
O NIAID forneceu financiamento durante todo o ciclo de vida de desenvolvimento do produto VIR-1388, enquanto a funda\u00e7\u00e3o apoiou o desenvolvimento da empresa de terapias para o tratamento do HIV, a preven\u00e7\u00e3o da tuberculose e a preven\u00e7\u00e3o da mal\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n
O que se avalia na fase 1<\/strong><\/p>\n\n\n\n O ensaio de fase 1 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo est\u00e1 avaliando a seguran\u00e7a, reatogenicidade e imunogenicidade de tr\u00eas doses diferentes de VIR-1388 em compara\u00e7\u00e3o com placebo, segundo a empresa. Ele ser\u00e1 realizado em locais nacionais e internacionais dentro da rede de ensaios de vacinas contra o HIV, financiado pelo governo federal.<\/p>\n\n\n\n Ser\u00e1 testado, inicialmente, em um grupo menor para avaliar os poss\u00edveis efeitos colaterais graves. Cerca de 100 pessoas devem ser divididas em grupos, com tr\u00eas deles recebendo dosagens diferentes e um quarto, tomando placebo.<\/p>\n\n\n\n “O ensaio foi concebido para inscrever aproximadamente 95 participantes com idades entre 18 e 55 anos que n\u00e3o vivem com HIV, com anticorpos espec\u00edficos para o HCMV existentes e com boa sa\u00fade geral, conforme determinado pelo hist\u00f3rico m\u00e9dico, exame f\u00edsico e testes laboratoriais”, completou a Vir Biotechnology.<\/p>\n\n\n\n Um estudo opcional de acompanhamento de longo prazo aumentar\u00e1 a participa\u00e7\u00e3o no estudo por at\u00e9 tr\u00eas anos ap\u00f3s a primeira dose ser administrada no participante.<\/p>\n\n\n\n Vetor HCMV<\/strong><\/p>\n\n\n\n O vetor HCMV \u00e9 uma vers\u00e3o enfraquecida do v\u00edrus projetada para entregar o material da vacina contra o HIV ao sistema imunol\u00f3gico sem causar doen\u00e7a nos participantes do ensaio. Ele est\u00e1 presente em grande parte da popula\u00e7\u00e3o global h\u00e1 s\u00e9culos. A maioria das pessoas que vivem com HCMV n\u00e3o apresentam sintomas e n\u00e3o sabem que t\u00eam o v\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n “O HCMV permanece detect\u00e1vel no corpo durante toda a vida, o que sugere que tem potencial para transmitir e depois ajudar com seguran\u00e7a o corpo a reter o material da vacina contra o HIV durante um longo per\u00edodo de tempo, superando potencialmente a diminui\u00e7\u00e3o da imunidade observada com vetores de vacina de vida mais curta”, explicou a empresa.<\/p>\n\n\n\n De acordo com o Programa Conjunto das Na\u00e7\u00f5es Unidas sobre HIV\/AIDS (UNAIDS), aproximadamente 1,5 milh\u00f5es de pessoas foram recentemente infectadas pelo HIV e cerca de 650 mil pessoas em todo o mundo morreram de causas relacionadas com a Aids em 2021.<\/p>\n\n\n\n